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        食品添加劑新品種申報專家——北京中健天行醫藥
          北京中健天行醫藥可提供食品添加劑新品種及擴大使用范圍法規咨詢、可行性評估、質量標準制定、樣品檢驗、資料申報等一系列服務,旨在幫助企業好、快、省地通過食品添加劑新品種的批準。北京中健天行醫藥及時掌握行業內的最新法規動態,擁有豐富的申報成功經驗,可為您提供專業、規范、高效的技術服務!
        哪些情況需要申報食品添加劑新品種?
        (a)未列入食品安全國家標準 (GB2760 和 GB14880) 的食品添加劑新品種;
        (b)未列入衛健委公告允許使用的食品添加劑新品種;
        (c)擴大使用范圍或者用量的食品添加劑;
        食品添加劑新品種注冊申報所需的資料
         (一)申請表;
        (二)通用名稱、功能分類,用量和使用范圍;
        (三)證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件;
        (四)質量規格要求、生產使用工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;
        (五)安全性評估資料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告;
        (六)標簽或說明書樣稿;
        (七)其他國家(地區)、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料。
        申請食品添加劑擴大用量、使用范圍的,可以免于提交第五項資料(安全性評估資料)。
        申請首次進口食品添加劑新品種的,除提交上述規定的資料外,還應當提交以下資料:
        (一)出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國(地區)生產或者銷售的證明文件;
        (二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明文件;

        轉基因微生物食品添加劑的申報
        相較于其他食品添加劑新品種,轉基因微生物食品添加劑的申報更為復雜,需要經過兩個監管部門的評估或審批。
        (a)農業農村部:負責轉基因微生物的安全性評估;
        (b)國家衛健委:負責由該轉基因微生物生產的終產品:也就是食品添加劑的審評審批。
         
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